貝克諾頓

從成立之初，南湖制藥就十分注重産品質量，在國家法規不斷提升的背景下，始終如一地滿足監管要求。

管理層将産品質量當作企業生存發展的必要前提，并将這一信念落實在質量管理的各個環節：從組織機構建設到相關資源配置；從産品開發到産品生産儲存運輸各階段；從日常質量管理到現場檢查準備均提出嚴格要求，積極倡導并全面監督質量管理與系統提升。

經過長期努力，特别是近十年的系統建設，南湖制藥已形成持續改進的質量管理體系：從物料采購到生産儲存均有嚴格的過程監控檢驗；針對問題偏差有糾正預防體系；有管理體系控制變更；同時有定期産品回顧。在保證産品生産質量的同時，逐漸将質量體系擴展到産品生命周期的各個階段。這将更有效地保證産品質量并使質量系統自身不斷完善。

南湖制藥所有生産線全部符合國家GMP要求，其中普通固體制劑生産線在2006年和2012年兩次通過世界衛生組織WHO現場GMP檢查。