為使青蒿素類抗瘧藥進入國際公立市場,南湖制藥自2004年起積極參與世界衛生組織(WHO)的資格預認證項目(Prequalification Program,PQ)。其中,2005年7月和2011年11月兩次接受WHO GMP現場檢查,并分别于2006年2月和2012年3月獲得通過。
WHO PQ項目始于2001年,主要針對艾滋病,瘧疾和結核用藥,在藥品質量安全有效方面提供統一标準,内容包括注冊文檔評審和現場GMP檢查。目前已成為國際機構藥品采購供應商選擇的必要條件。詳情參見。